新澳管家婆资料2024年85期_药品广告审查办理条件、材料及流程，全网详细教程！

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文/榕姐

关于 药品广告审查

为加强药品广告监督管理，规范广告审查工作，国家制定了《广告法》、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等法律法规，要求：需要发布药品广告进行宣传的广告主，需先办理药品广告审查，获得《广告审查准予许可决定书》。

药品广告审查

一、需要办理药品广告审查的企业：

利用各种媒介或形式发布含有药品名称、药品适应症、功能主治、药理作用等内容的药品广告，该广告主需先办理药品广告审查，获得《广告审查准予许可决定书》。

药品广告审查分三类：视频广告审查、音频广告审查、图文广告审查。

二、药品广告审查有效期：

通过药品广告审查，其广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为2年。

三、药品广告审查办理条件：

01、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出；

02、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出；

03、药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意；

04、申请人可以委托代理人代办药品广告批准文号的申办事宜；

05、申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定；

06、药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。

四、药品广告审查办理材料：

01、广告审查表；

02、广告样件；

03、申请人的主体资格证明材料，或者合法有效的登记文件；

04、产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品生产企业生产许可证；

05、注册或者备案的产品标签及产品说明书；

06、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

07、申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料（若无，则上传说明）；

08、产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人的授权文件（若无，则上传说明）；

09、商标注册、专利、著作、互联网链接及其他证明（若无，则上传说明）。

备注：因各地政策不同，办理所需资料可能有差异，具体以当地主管部门要求为准。

五、药品广告审查办理流程：

01、申请：申请人需备齐资料后，向当地药品监督管理部门提交申请；

02、受理：主管部门对提交的材料进行核对、登记，作出受理或不予受理决定；

03、审查：受理后，主管部门对申报单位和材料进行审查，作出通过或不予通过决定；

04、颁证：审查通过后，主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件。

六、药品广告审查办理时长及费用：

以广东为例，自行准备材料办理，流程顺利一般需要60-90个工作日；如委托中介代办，一般只需30-45个工作日，费用8K左右。

声明：

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